国家认可的药酒标准主要包括以下要点:
一、核心标准体系
国家药品标准
所有药酒必须符合国家食品药品监督管理局发布的药品标准(如WS3-B-3561-98),并需通过权威机构检测认证。例如,人参天麻药酒曾采用过国家药品标准草案WS3-B-0478-91。
生产资质要求
生产企业需持有生产许可证和卫生许可证,生产过程需符合卫生和质量标准。
二、质量检测指标
成分与安全性
检测药材成分是否符合规定,禁止添加有害物质(如重金属、农药残留等),并需通过高效液相色谱仪等设备分析。
酒精度与微生物指标
酒精度需符合标准(如30度左右),同时检测菌落总数、重金属限量等微生物指标。
三、分类与使用规范
药准字号药酒
需经批准文号,具有明确适应症、禁忌症及使用限制,必须在医生指导下使用。
保健酒分类
包括食健字号酒、露酒等,但需注意其与药准字号药酒的区别,保健酒以保健功能为主,非治疗用途。
四、执行与监管
标准执行需通过第三方检测机构验证,监管部门定期抽检确保市场合规性。
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